Hoạt động   /   Thư viện điện tử Dược

Quy trình xử lý báo cáo ADR từ các đơn vị khám, chữa bệnh

06-03-2018 13:50:15
Copy to clipboard
22/12/2017

Trong những năm qua, số lượng báo cáo ADR  từ các cơ sở khám, chữa bệnh được gửi về Trung tâm Di&ADR Quốc gia đều tăng dần và đã đạt 8337 báo cáo trong năm 2017 (tính đến hết tháng 10). Toàn bộ báo cáo đều được Trung tâm tiến hành phân loại, xử lý sơ bộ, thẩm định đánh giá mối quan hệ nhân quả giữa thuốc và phản ứng có hại của thuốc, sau đó được nhập liệu vào cơ sở dữ liệu Quốc gia để tiến hành phân tích, thống kê. Trung tâm cũng gửi thư cảm ơn, xác nhận đã gửi báo cáo ADR cho các đơn vị tham gia gửi báo cáo ADR.

 

Bên cạnh đó, để tăng cường trao đổi thông tin với cán bộ y tế, Trung tâm đã thực hiện phản hồi kết quả đánh giá báo cáo ADR đến cá nhân tham gia báo cáo, trong đó ưu tiên phản hồi các trường hợp sau:

-       ADR nghiêm trọng gây tử vong cho bệnh nhân

-       Chuỗi báo cáo nghi ngờ liên quan đến chất lượng chế phẩm

-       Phản ứng gây đe dọa tính mạng

-       Phản ứng nặng, làm bệnh nhân nhập viện để điều trị hoặc kéo dài thời gian nằm viện của bệnh nhân

-       Phản ứng gây tàn tật vĩnh viễn/nặng nề trên bệnh nhân

-       Phản ứng gây dị tật thai nhi.

 

Trung tâm DI&ADR Quốc gia xin trân trọng cảm ơn sự tham gia tích cực của các đối tác trong hệ thống cảnh giác dược và khuyến khích các đơn vị khám, chữa bệnh báo cáo tất cả các biến cố bất lợi xảy ra trong quá trình điều trị nghi ngờ là phản ứng có hại gây ra bởi thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền. Đặc biệt chú trọng ưu tiên báo cáo các trường hợp sau:

-       Các phản ứng có hại nghiêm trọng (các phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả sau: tử vong; đe dọa tính mạng; buộc người bệnh phải nhập viện để điều trị hoặc kéo dài thời gian nằm viện của người bệnh; để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn cho người bệnh; gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi; hoặc bất kỳ phản ứng có hại được cán bộ y tế nhận định là gây ra hậu quả nghiêm trọng về mặt lâm sàng).

-       Tất cả phản ứng có hại của các thuốc mới đưa vào sử dụng trong điều trị tại bệnh viện.

-       Phản ứng có hại mới chưa từng được biết đến của thuốc (chưa được mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, Dược thư Quốc gia Việt Nam, MIMS, Vidal hay các tài liệu tham khảo thông tin thuốc khác).

-       Phản ứng có hại xảy ra liên tục với một thuốc hoặc một lô thuốc trong một thời gian ngắn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

-       Các vấn đề về chất lượng thuốc và sai sót trong sử dụng thuốc

 

ĐỌC THÊM

news
06-03-2018 13:28:30
news
05-03-2018 15:28:22
news
05-03-2018 15:25:12
news
05-03-2018 15:23:16
news
08-12-2017 13:06:57
news
24-11-2017 15:07:12

TIN MỚI

20-08-2022 15:00:00
SỬ DỤNG DỊCH TRUYỀN ALBUMIN TRÊN LÂM SÀNG
20-06-2022 15:00:00
Một phụ nữ 29 tuổi đến khoa cấp cứu với tình trạng khó thở và hồi hộp, cũng như phát ban ngứa và đau hơn 5 ngày trước đó. Thân nhiệt của cô là 38,6°C, nhịp tim 174 nhịp/phút và nhịp thở 24 nhịp/phút. Chúng tôi quan sát thấy một tuyến giáp phì đại khi bệnh nhân nuốt và các mảng ban đỏ tím hình khuyên trên mặt, thân và tứ chi (H.1).
20-04-2022 15:00:00
Một người đàn ông 55 tuổi có tiền sử sử dụng heroin qua đường tĩnh mạch đến khoa cấp cứu với vết loét lớn ở cẳng chân trái không lành xuất hiện 14 tháng trước. Vết loét có bờ là mô hạt, xung quanh là các mảng xơ cứng hội tụ, hình đồng xu, lõm, tăng/giảm sắc tố (Hình 1A). Bệnh nhân cũng có nhiều vết kim, tăng sắc tố trên các tĩnh mạch và sẹo đồng xu phù hợp với việc tiêm thuốc dưới da/trong da (“skin popping”) (Hình 1B). Bệnh nhân cho biết trước đây đã sử dụng vết loét như là một vị trí để tiêm thuốc, với lần tiêm cuối cùng cách đây hơn 1 năm.
20-02-2022 15:00:00
Một bệnh nhân nam 70 tuổi bị tăng nhãn áp tiến triển đã đến phòng khám vì ông phát hiện có sự đổi màu ở mặt và mắt của mình. Khi kiểm tra, BS nhận thấy ở vùng trán, mũi, quanh mắt, vùng má và trước tai của bệnh nhân xuất hiện sắc tố xám xanh (Hình). Không có bất thường nào về răng hoặc niêm mạc má.
28-06-2021 16:30:00
Tổn thương gân và đứt gân là tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết đến từ lâu của kháng sinh nhóm quinolon, fluoroquinolon. Bên cạnh đó, trong những năm gần đây, nguy cơ đứt hoặc rách động mạch chủ do nhóm kháng sinh này cũng đã được báo cáo từ các cơ quan quản lý Dược các nước.
28-05-2021 09:00:00
Viêm da cơ địa (VDCĐ) là một rối loạn da do viêm phổ biến nhất. Người bệnh bị VDCĐ sẽ có cảm giác ngứa kinh khủng và da bị viêm mạn tính.
18-05-2021 10:00:00
Một trong những nguyên tắc sử dụng kháng sinh hiệu quả bao gồm việc chỉ định kháng sinh với thời gian điều trị tối thiểu cần thiết. Tuy nhiên, thực trạng cho thấy rất khó để xác định thời gian điều trị tối thiểu, đặc biệt là đối với những trường hợp nhiễm trùng nặng. Trong nhiều trường hợp các bác sĩ còn ngần ngại trong việc xuống thang/ngưng kháng sinh sớm.
028.3930.8183
(trong giờ hành chính)
0975.609.166
(trong giờ hành chính)
bvdl.daotaolientuc@gmail.com

Đánh giá nội dung

OK
image doctor